银黄颗粒

金银花提取物、黄芩提取物。

本品为淡黄色至棕黄色的颗粒；味甜、微苦。

本品用于外感风热、肺胃热盛所致的咽干、咽痛、喉核肿大、口渴、发热；急慢性扁桃体炎、急慢性咽炎、上呼吸道感染见上述证候者。

开水冲服。一次1-2袋〔规格（1）（3）（4）（5）〕或一次0.5-1袋〔规格（2）（6）〕，一日2次。

（1）每袋装4g；（2）每袋装8g；（3）每袋装4g（无蔗糖）；（4）每袋装3g（无蔗糖）；（5）每袋装2g（无蔗糖）；（6）每袋装4g（无蔗糖）。

密封，防潮。

中国药典2015年版一部。

本品有腹泻、腹痛、皮疹、瘙痒、恶心、呕吐等不良反应报告。有极个别严重过敏反应的病例。

对本品及所含成份过敏者禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。

2、不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3、脾虚大便溏者慎用，且应在医师指导下服用。

4、有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。

5、儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

6、扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。

7、服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

8、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

9、本品性状发生改变时禁止使用。

10、儿童必须在成人监护下使用。

11、请将本品放在儿童不能接触的地方。

12、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、吴英，王凤，易根玲通过银黄颗粒溶液用于卧床患者口腔护理的疗效研究，得出结论与0.9%生理盐水相比，采用银黄颗粒溶液作为口腔护理漱口溶液的治疗效果明显更优。（基层医学论坛,2017,21(09):1042-1043.）

2、黄萍银黄颗粒治疗急性上呼吸道感染临床疗效观察，得出结论急性上呼吸道感染患者采取银黄颗粒治疗，疗效甚佳，可有效改善患者的临床症状。（湖北民族学院学报(医学版),2016,33(01):87-88.）

特征图谱：照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.4%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000。

时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）

0-155→2095→80

15-3020→3080→70

30-403070

2、参照物溶液的制备：同〔含量测定〕金银花提取物对照品溶液的制备项下。

3、供试品溶液的制备：同〔含量测定〕金银花提取物项下。

4、测定法：分别精密吸取参照物溶液10μl、供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，即得。

5、供试品色谱中应呈现7个特征峰，与参照物峰相对应的峰为S峰，计算各特征峰与S峰的相对保留时间，其相对保留时间应在规定值的±5%之内。规定值为：0.76（峰1）、1.00（峰2）、1.05（峰3）、1.80（峰4）、1.87（峰5）、2.01（峰6）、2.33（峰7）。

1、山银花：照高效液相色谱法（通则0512）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈为流动相A，以0.4％醋酸溶液为流动相B，按【特征图谱】的规定进行梯度洗脱；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按灰毡毛忍冬皂苷乙峰计算应不低于5000。

（2）对照品溶液的制备：取灰毡毛忍冬皂苷乙对照品，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含0.12mg的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：同〔含量测定〕金银花提取物项下。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）供试品色谱中不得呈现与对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰。

2、其他：应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。

1、金银花提取物：照高效液相色谱法（通则0512）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：同〔特征图谱〕项下。

（2）对照品溶液的制备：取绿原酸对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品，研细，取适量（相当于金银花提取物33.3mg），精密称定，置50ml棕色量瓶中，加50%甲醇40ml，超声处理（功率500W，频率40kHz）30分钟，放冷，加50%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液10μl、供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每袋含金银花提取物以绿原酸（C₁₆H₁₈O₉）计，〔规格（1）（3）（4）（5）〕不得少于5.0mg；〔规格（2）（6）〕不得少于10.0。

2、黃芩提取物：照高效液相色谱法（通则0512）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇水-磷酸（50∶50∶0.2）为流动相；检测波长为274nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。

（2）对照品溶液的制备：取黄芩苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：精密量取〔含量测定〕金银花提取物项下的供试品溶液3ml，置10ml量瓶中，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每袋含黄芩提取物以黄芩苷（C₂₁H₁₈O₁₁）计，〔规格（1）（3）（4）（5）〕不得少于122mg；〔规格（2）（6）〕不得少于244mg。

注：金银花提取物质量标准见“银黄片”项下。