妇康宝颗粒

熟地黄、川芎、白芍、艾叶、当归、甘草、阿胶。

本品为黄棕色至棕褐色的颗粒；气微香，味甜、微苦。

本品用于面色萎黄、月经不调、小腹冷痛。

口服，一次15g，一日2次。

每袋装15g。

密封。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ11702006-2009Z。

尚不明确。

舌淡肢冷或舌红烦渴者忌用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、忌食辛辣、生冷食物。

2、感冒时不宜服用。

3、孕妇慎用，并应在医师指导下服用。

4、糖尿病及患有其他疾病者，应在医师指导下服用。

5、经行有块伴腹痛拒按或胸胁胀痛者不宜选用。

6、平素月经正常，突然出现月经过多或过少，或经期错后，或阴道不规则出血者应去医院就诊。

7、月经量多服药3天症状无缓解，经期延长超过7天均应去医院就诊。

8、按照用法用量服用，服药过程中出现不良反应应停药，并向医师咨询。

9、连续服药超过2周应咨询医师。

10、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

11、本品性状发生改变时禁止使用。

12、儿童必须在成人监护下使用。

13、请将本品放在儿童不能接触的地方。

14、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、取本品10g，加水20ml使溶解，置分液漏斗中，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，分取正丁醇液，浓缩至约1ml，加中性氧化铝0.5g，拌匀，干燥，装入中性氧化铝柱（100-200目，约1g，内径1-1.5cm）上，以乙酸乙酯-甲醇（1：1）混合溶液30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品10g，加水10ml使溶解，加乙醇40ml，边加边搅拌，静置倾出乙醇液，置水浴上蒸去乙醇至约10ml，移至分液漏斗中，用少量水洗涤蒸发皿，洗涤液并入分液漏斗中，用乙醚提取2次，每次15ml，合并乙醚提取液，挥干，残渣加乙醇0.5m使溶解，作为供试品溶液。另取当归和川芎对照药材各1g，分别加水100ml，煮沸，保持微沸1小时，放冷，滤过，滤液浓缩至约10ml，分别加乙醚30ml，振播提取，分取乙醚液，挥干，残渣分别加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取阿魏酸对照品，加乙醇制成1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述四种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-冰乙酸-甲醇（30：1：3）为展开剂。展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与当归、川芎对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。

3、取本品20g，研细，加乙醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次30ml，弃去乙醚液，水层用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次30ml，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，加水50ml，煎煮30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇30ml，超声处理使溶解，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰乙酸-水（15：1：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光下显相同颜色的荧光主斑点。

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录IC）。

1、含氮量：取本品2.5g，精密称定，照氮测定法（中国药典2005年版一部附录ⅨL第一法）测定，不得少于0.8%。

2、白芍：照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水-冰乙酸（7：37：0.3）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。

（2）对照品溶液的制备：取在五氧化二磷减压干燥器中干燥至恒重的芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1m含50μg的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：取本品装置差异项下的内容物，混匀，取2.5g，精密称定，置25ml容量瓶中，加甲醇20ml，超声（功率60W，频率40kHz）处理30分钟，取出，放冷，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每袋含白芍以芍药苷（C₂₃H₂₈O₁₁）计，不得少于2.0mg。