肝舒胶囊

龙胆、山楂、布渣叶、贯众、稻芽、麦芽、桑寄生、莱菔子、白矾。

本品为胶囊剂，内容物呈棕褐色至深褐色；气微香，味苦。

本品用于湿热内蕴、肝胃不和所致胁痛，症见肝区不舒、胃呆乏力、腹胀、口苦、尿黄；慢性乙型肝炎见上述证候者。

饭后口服。一次4粒，一日3次。3个月为一疗程，或遵医嘱。

每粒装0.45g。

密闭，防潮。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-547（Z-61）-2007Z。

偶见腹泻，一般不影响继续治疗。

孕妇忌服。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

脾胃虚寒者慎用。

刘明晖，窦逾常通过肝舒胶囊治疗慢型丙型肝炎肝纤维化，得出结论肝舒胶囊能够改善慢型丙型肝炎肝纤维化相关指标,对防治慢型丙型肝炎肝纤维化具有一定作用。（长春中医药大学学报，2015，31(05):988-989.）

1、取本品内容物，置显微镜下观察：石细胞成群或单个散在，呈类圆形、长圆形、卵圆形、长条形、类方形、类多角形、不规则形或类三角形，直径18-173μm，孔沟较密有分叉，有的胞腔内含橙黄色、橙红色或棕色物；果皮表皮细胞表面观呈类圆形、长圆形或类多角形，直径9-47μm，壁稍厚，胞腔内含棕色、橙红色、黄棕色或红棕色物。

2、取本品内容物0.2g，加入醋酸溶液（1→5）20ml，水浴上加热15分钟，滤过。取滤液1ml，加氢氧化钠溶液（1→5）至碱性，放置数分钟，加醋酸溶液（1→3）酸化，滴加铝试剂溶液（取铝试剂3g，加水50ml溶解）2-3滴，振摇，放置10分钟，加浓氨试液至碱性，置水浴上加热片刻，可见红棕色絮状沉淀。

3、取本品内容物2g，加甲醇10ml，浸渍4小时，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷9ml洗涤，弃去三氯甲烷液，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取龙胆苦苷对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录VIB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶GF₂₅₄薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（3：1：0.5）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4、取本品内容物重1g，加乙醚20ml，置水浴上加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录VIB）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘数分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点。

5、取本品内容物1g，加乙酸乙酯10ml，置水浴中加热回流30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取贯众（狗脊贯众）对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录VIB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（8：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录IL）。

照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录VID）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，乙腈-水（10：90）为流动相，检测波长为274nm，柱温35℃，理论板数按龙胆苦苷峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备：精密称取龙胆苦苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品10粒，精密称定，倾出内容物，研细混匀，精密称取约0.75g，精密加入甲醇25ml，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每粒含龙胆苦苷（C₁₆H₂₀O₉）不得少于1.5mg。