葫芦素片

总葫芦素。

本品为类白色的片；味苦。

本品用于湿热毒盛所致迁延性肝炎、慢性肝炎及原发性肝癌的辅助治疗。

1、治疗肝炎：口服，成人每次0.1-0.3mg(1-3片)，一日3次，饭后服。儿童酌减。疗程一般为2个月。

2、治疗肝癌：口服，开始时每次0.2mg（2片），一日3次，饭后服。如无胃肠道反应，一周后增至0.3-0.4mg（3-4片），一日3次。一疗程一般3个月。

每片含总葫芦素0.1mg。

密闭，遮光，置阴凉（不超过20℃）干燥处。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3711-98。

部分患者在治疗初期有纳差、恶心等轻微胃肠道症状，对症处理后一般不影响治疗。

孕妇及严重消化道溃疡患者慎用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、初服时可从低剂量开始，以后渐增。

2、剂量不得随意加大。

1、取本品适量（约相当于总葫芦素0.4mg），研细，加乙醇5ml，充分振摇，滤过，滤液照葫芦素项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。

2、取本品适量（约相当于总葫芦素0.2mg），研细，加乙醇2ml，充分振摇，离心，取上清液作为供试品溶液。另取葫芦素B对照品，加乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以苯－醋酸乙酯（2：3）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠD）。

照高效液相色谱法（附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇－水（62：38）为流动相；检测波长为228nm。理论板数按葫芦素B峰计算，应不低于2500。

2、对照品溶液的制备：精密称取葫芦素B对照品适量，用甲醇制成每1ml含葫芦素B0.03mg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品20片，精密称定，研细，取细粉约350mg，精密称定，置具塞锥形瓶中，加甲醇20ml，振摇20分钟，放置10分钟，滤过，滤液置25ml量瓶中，用少量甲醇洗涤，洗液并入同一量瓶中，并用甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各15μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品含总葫芦素以葫芦素B（C₃₂H₄₆O₈）计，应为标示量的85.0-115.0％。