心荣胶囊

黄芪、地黄、麦冬、五味子、赤芍、桂枝。

本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的颗粒或粉末；味微苦。

本品用于心阳不振、气阴两虚型冠心病，症见胸闷隐痛，心悸气短，头晕目眩，倦怠懒言，面色少华等。

口服，一次5粒，一日3次，疗程6周或遵医嘱。

每粒装0.42g。

密闭，置阴凉干燥处。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-020（Z-020）-2004（Z）。

偶见口干，恶心，大便失调，一般不影响治疗。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

孕妇慎用。

1、取本品内容物6g，研细，加乙醇30ml，置水浴上加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。片取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VIB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲酸-醋酸乙酯（8：4：1）为展开剂，在氨正气饱和下，展开取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品内容物10g，研细，加甲醇30ml，置水浴上加热回流1小时，滤过，滤液加于已处理好的中性氧化铝柱（100-200目，5g，内径10-15mm）上，用40%甲醇100ml洗脱，收集洗脱液，置水浴上蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和正丁醇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，用10%NaOH溶液洗涤2次，每次20ml，弃去碱液。再用水洗涤2次，每次20ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VIB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-醋酸乙酯-水（20：22：40：10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂、展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，105℃加热至班点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品内容物6g，研细，加7%硫酸的45%乙醇溶液20ml，置水浴中加热回流1小时，滤过，滤液挥去乙醇，加水至约20ml，用氯仿提取2次，每次15ml.合并氯仿液，水浴上蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液，另取麦冬对照药材2g，同法制成对照药材溶液，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VIB）试验，吸取上述两种溶液各3-5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮（4：1）为展汗剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录IL）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录VID）测定。

1、色谱条件与系统适应性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（40：60）为流动相；检测波长为230nm，理论板数按芍药苷峰计算应不低于1000。

2、对照品溶液的制备：精密称取在110℃干燥至恒重的芍药苷对照品10mg，置20ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含芍药苷0.5mg）。

3、供试品溶液的制备：取本品装量差异项下的内容物，混匀，研细，精密称定约0.5g，置20ml量瓶中，加甲醇适量，超声处理10分钟，用甲醇稀释至刻度，摇匀，微孔滤膜滤过，即得。

4、测定法：精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每粒含赤芍以芍药苷（C₂₃H₂₈O₁₁），不得少于5.0mg。