艾叶油软胶囊

艾叶油。

本品为软胶囊，内容物为淡黄色油状液体；具特异香气，味微苦。

本品用于慢性支气管炎的咳嗽痰多。

口服，一次2粒，一日3次。

每粒装0.18g。

密封，置干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ00112005-2009Z。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

取樟脑对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（中国药典2005年版附录VIE）试验，按[含量测定]项下的条件，吸取[含量测定]项下供试品溶液与上述对照品溶液各2μl，注入气相色谱仪，测定。供试品色谱图中，应呈现与樟脑对照品保留时间相同的色谱峰。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定。（中国药典2005年版一部附录IL）。

照气相色谱法（中国药典2005年版一部附录VIE）测定。

1、色谱条件与系统适应性试验：聚乙二醇20000（PEG-20m）毛细管柱（柱长为30m，柱内径为0.32mm，膜厚度为0.25μm）；柱温为程序升温：初始温度为50℃，以每分钟7℃的速率升温至130℃，再以每分钟25℃的速率升温至250℃，保持5分钟。理论板数按环己酮峰计算应不低于50000。

2、校正因子测定：取环己酮适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含10mg的溶液，作为内标溶液。另取桉油精对照品10mg，精密称定，置10ml量瓶中，精密加入内标液1ml，加乙酸乙酯至刻度，摇匀，取2μl注入气相色谱仪，测定，计算校正因子。

3、测定法：取本品装量差异项下的内容物，混匀，取适量（约相当于桉油精10mg），精密称定，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml，加乙酸乙酯至刻度，摇匀，取2μl注入气相色谱仪，测定，即得。

4、本品每粒含桉油精（C₂₁H₁₈O₁₂），不得少于2.0mg。