虫草芪参胶囊

冬虫夏草、黄芪、丹参、红花、酸枣仁（炒）。

本品为胶囊剂，内容物为灰褐色的粉末；气微腥，味微苦。

本品用于肺肾气虚、瘀血阻滞所致的肢体水肿，腰酸或腰痛固定，乏力，易感冒；慢性肾炎蛋白尿见上述证候者。

口服，一次4粒，一日3次。

每粒装0.45g。

密封。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₃-396（Z-052）-2003Z。

偶见痞满。少数患者用药后出现一过性溏便或大便次数增多，是否系本品所致，待进一步观察。

孕妇忌用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

1、取本品内容物5g，加乙醚25ml，回流提取2小时，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取冬虫夏草对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯（6：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

2、取本品内容物5g，加氯仿25ml，回流提取2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲酸（8：5：0.8）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%间苯三酚乙醇溶液硫酸（1：1）溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录IL）。

1、取本品50粒的内容物，精密称定，混匀，取10g，精密称定，精密加甲醇100ml，称定重量，回流提取2小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振播提取6次，每次20ml，合井正丁醇液，用2%氢氧化钠溶液洗涤2次，每次20ml，弃去碱液，再用正丁醇饱和的水洗至中性，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，定量转移至5ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，精密吸取供试品溶液5、对照品溶液2μl与4μl，分别交又点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（13：7：2）10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB薄层扫描法）进行扫描，波长：λ_S=515nm，λ_R=700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。

2、本品每粒含黄芪以黄芪甲苷（C₄₁H₆₈O₁₄）计，不得少于0.27mg。