川黄颗粒

丹参、党参、制何首乌、枸杞子、杜仲、川芎、黄芪、当归。

本品为深棕红色的颗粒；味甜、微苦。

本品对免疫功能低下、放化疗后白细胞减少及高脂血症等有辅助治疗作用。

开水冲服。一次1袋，一日3次。

每袋装4g。

密封，防潮。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ24172005-2009Z。

尚不明确。

体内有出血症者忌服。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

孕妇慎用。

1、取本品8g，研细，加2.5mol/L硫酸溶液50ml，再加入三氯甲烷50ml，加热回流1小时，放冷，分取三氯甲烷层，蒸干，残渣加三氯甲烷2ml使溶解，作为供试品溶液。另取何首乌对照药材0.5g，加入2.5mol/L硫酸溶液20ml，再加入三氯甲烷20ml，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚（30-60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置氨气中熏后，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品12g，研细，加水50ml，用10%盐酸溶液调节pH值至2-3，用乙醚振摇提取2次，每次30ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲苯-甲酸（5：6：3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3%间苯三酚乙醇溶液与硫酸的等量混合液，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品12g，研细，加50ml甲醇，超声提取30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水50ml使溶解，通过已处理好的D₁₀₁型大孔树脂柱（内径1.5cm，长12cm），用0.5%氢氧化钠溶液50ml洗脱，弃去0.5%氢氧化钠洗脱液，再用水洗至流出液呈中性，弃去水液，继用20%乙醇40m洗脱，弃去20%乙醇液，再用70%乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：7：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，105℃烘至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4、取本品12g，研细，加无水乙醇50ml，超声提取30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解，滤过，滤液用乙酸乙酯50ml提取，弃去乙酸乙酯液，水液加盐酸2ml，加热回流30分钟，放冷，用三氯甲烷振摇提取2次，每次30ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液另取党参对照药材1g，加水50ml，煮沸，并保持微沸30分钟，滤过，滤液加2ml盐酸，加热回流30分钟，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G溥层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（15：5：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，105℃烘至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。

5、取本品12g，研细，加水50ml，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次30ml，合并乙酸乙酯液，水浴上浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材0.6g，加水50ml，煮沸，并保持微沸30分钟，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验。吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲苯-甲酸（5：6：3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录IC）。

照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水-乙酸（5：160：1）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按丹参素钠峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备：精密称取丹参素钠对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，摇匀，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品装量差异项下的内容物，研细，取0.8g，精密称定，置具塞三角瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率3kH）20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每袋含丹参以丹参素钠（C₉H₉O₅Na）计，不得少于8.0mg。