胆清片

虎杖、竹叶柴胡、栀子、香附。

本品为糖衣片，除去糖衣后，显棕褐色或棕黄色；气香，味微苦。

本品用于慢性胆囊炎肝胆湿热症。

口服，一次5-6片，一日3次。一个月为一个疗程，或遵医嘱。

片芯重0.32g。

密封。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₃-（Z-039）-2003Z。

少数病例出现消化道反应，一般不影响继续治疗。

孕妇忌服。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

1、取本品1片，除去糖衣，研细，加醋酸乙酯10ml，浸渍10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取大黄素对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-丁酮（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品4片，除去糖衣，研细，加甲醇5ml，温浸10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加甲醇制成每1ml含4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸-水（4：1：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液（5→10），在105℃加热5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录ID）。

1、对照品溶液的制备：取在105℃干燥1小时的大黄素对照品10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含大黄素0.1mg）。

2、供试品溶液的制备：取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，取0.36g，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇45ml，超声处理20分钟，放冷，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置100ml圆底烧瓶中，挥去甲醇，加2.5mol/L硫酸溶液20ml，置沸水浴中加热回流1小时，稍冷，加氯仿30ml，回流2小时，冷却，用少许棉花滤入分液漏斗中，用少量氯仿洗涤容器并入分液漏斗中，分取氯仿层置50ml量瓶中，酸液用氯仿少量提取2次，氯仿液并入同一量瓶中，加氯仿稀释至刻度，摇匀，即得。

3、测定法：精密量取对照品溶液2ml和3ml，挥去甲醇；另精密量取供试品溶液10ml，蒸干；分别各精密加入2%氨溶液与5%氢氧化钠溶液的等量混合溶液20ml使溶解，用三号垂熔漏斗滤过，取续滤液，以试剂为空白，照分光光度法（中国药典2000年版一部附录VB），在520nm的波长处分别测定吸收，计算，即得。

4、本品每片含总蒽醌以大黄素（C₁₅H₁₀O₅）计，不得少于5.0mg。