阿胶当归颗粒

当归、阿胶、熟地黄、酒白芍、党参、炙黄芪、酒川芎、茯苓、炙甘草。

本品为棕色至棕褐色颗粒，气微香，味甜、微苦。

本品用于气血亏虚所致贫血，产后血虚、体弱、月经不调、闭经等。

开水冲服，一次1袋，一日3次，病情较重者可加倍服用。

每袋装20g。

密封。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ12152006-2010Z。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

1、取本品2g，研细，加乙醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录VIB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

2、取本品20g，加水50ml，煎煮10分钟，放冷，置分液漏斗中，加水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次30ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml中含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录VIB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（45：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品50g，研细，加三氯甲烷50ml，加热回流30分钟，滤过，弃去三氯甲烷液，残渣挥干三氯甲烷后加甲醇50ml，加热回流1小时，滤过，蒸干，残渣加水25ml使溶解，转移至分液漏斗中，用以水饱和正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用0.5%氢氧化钠溶液洗涤2次，每次15ml合并正丁醇液，用以正丁醇液饱和的水洗至中性，弃去水液，将正丁醇液蒸干，残渣用甲醇2ml使溶解，转移至中性氧化铝柱上（100-200目，5g，内径15mm），用40%甲醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录VIB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：6：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热5-10分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录IC）。

照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录VID）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（25：75）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于1500。

2、对照品溶液的制备：取经五氧化二磷减压干燥36小时的芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml中含40μg溶液，摇匀，即得。

3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的内容物，研细，取约5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）30分钟，放冷，称定重量，加甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，即得。

4、测定法：分别精密吸取供试品溶液与对照品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每袋含白芍以芍药苷（C₂₃H₂₈O₁₁）计，不得少于0.60mg。