关通舒胶囊

功劳木、飞龙掌血、血满草、豨莶草、海桐皮、倒扣草、火把花根。

本品为胶囊剂，内容物为棕褐色颗粒或粉末；味苦涩。

本品用于风寒湿邪，痹阻经络所致关节疼痛，屈伸不利以及腰肌劳损，外伤性腰腿痛见以上证候者。

口服，一次2粒，一日3次；或遵医嘱。

每粒装0.4g。

密封。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10249（ZD-0249）-2002。

妇女长期服用可引起月经不调，闭经，一般停药后可恢复。

儿童、孕妇、哺乳期妇女、有生育要求者禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、忌寒凉及油腻食物。

2、本品宜饭后服用。

3、不宜在服药期间同时服用其它泻火及滋补性中药。

4、热痹者不适用，主要表现为关节肿痛如灼、痛处发热，疼痛窜痛无定处，口干唇燥。

5、有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。

6、服药7天症状无缓解，应去医院就诊。

7、严格按照用法用量服用，年老体弱者应在医师指导下服用；育龄妇女慎用。

8、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

9、本品性状发生改变时禁止使用。

10、请将本品放在儿童不能接触的地方。

11、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

王国樑等研究塞来昔布联合关通舒胶囊治疗膝关节骨性关节炎的效果，得出结论塞来昔布联合关通舒胶囊治疗膝关节骨性关节炎效果优于单用关通舒胶囊，且安全。（中国乡村医药,2018,25(16):49-50.）

1、取本品内容物1g，加1%盐酸甲醇溶液20ml，加热回流1小时，放冷，滤过，取续滤液15ml，置中性氧化铝柱（120目，5g，内径10mm，湿法装柱，用甲醇预洗）上，用甲醇洗脱至洗脱液无色，收集洗脱液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱、盐酸掌叶防己碱对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-异丙醇-甲醇-水（6∶3∶2∶2∶0.3）为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸中，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

2、取本品内容物1g，加水30ml，置60℃水浴中温浸30分钟，转移至分液漏斗中，加乙醚20ml振摇提取，分取乙醚液，挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取飞龙掌血对照药材0.5g，加乙醚20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-乙醚（3∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录IL）。

1、取本品装量差异项下的内容物，研细，取1.5g，精密称定，精密加入1％盐酸甲醇溶液20ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用1％盐酸甲醇溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置中性氧化铝柱（120目，5g，内径10mm，湿法装柱，用甲醇预洗）上，用甲醇洗脱至洗脱液无色，收集洗脱液蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱、盐酸掌叶防己碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml各含0.4mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液4μl、对照品溶液1μl与2μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液（6∶3∶2∶2∶0.3）为展开剂，另槽加入等体积浓氨试液，预平衡15分钟，展开，取出，晾干，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB薄层扫描法）进行扫描，盐酸小檗碱测定波长：λs=440nm，λ_R=550nm，盐酸掌叶防己碱测定波长λs=430nm，λ_R=550nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。

2、本品每粒含功劳木以盐酸小檗碱（C₂₀H₁₇NO₄·HCl）和盐酸掌叶防己碱（C₂₁H₂₂NO₄·HCl）总量计，不得少于0.28mg。