抗骨增生丸

熟地黄、酒肉苁蓉、狗脊（盐制）、女贞子（盐制）、淫羊藿、鸡血藤、炒莱菔子、骨碎补、牛膝。

本品为黑色的浓缩大蜜丸；味甜甘、微涩。

本品用于骨性关节炎肝肾不足，与血阻络证，症见关节肿胀、麻木、疼痛、活动受限。

口服。一次1丸，一日3次。

每丸重3g。

密封保存。

中国药典2010年版一部。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

1、取本品，置显微镜下观察：薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（熟地黄）。梯纹管胞淡黄色至金黄色，纹孔排列整齐。叶表皮细胞壁深波状弯曲（狗脊）。

2、取本品9g，剪碎，加乙醇50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，弃去乙醚液，再用乙酸乙酯20ml振摇提取，分取乙酸乙酯液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取淫羊藿对照药材0.5g，加乙醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取淫羊藿苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各1-5，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（10：1：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，在110℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的荧光斑点。

3、取本品9g，剪碎，加甲醇45ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用三氯甲烷15ml振摇提取，分取三氯甲烷液，蒸干，残渣用三氯甲烷-无水乙醇（2：3）混合溶液5ml使溶解，作为供试品溶液。另取女贞子对照药材0.5g，加甲醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷-无水乙醇（2：3）混合溶液5ml使溶解，作为对照药材溶液。再取齐墩果酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（20：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以磷钼酸试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。

应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-水（5：25：70）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于1500。

2、对照品溶液的制备：取淫羊藿苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品水蜜丸，研碎，取约2g或取小蜜丸或重量差异项下的大蜜丸，剪碎，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300W，频率40kHz）45分钟，放冷，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品含淫羊藿以淫羊藿苷（C₃₃H₄₀O₁₅）计，水蜜丸每1g不得少于0.41mg；小蜜丸每1g不得少于0.30mg；大蜜丸每丸不得少于0.90mg。