益气养血补酒

人参、山茱萸、五味子（醋制）、熟地、当归、茯苓、麦冬、忍冬藤、牡丹皮、沉香、甘草（蜜炙）、川芎。

本品为淡棕黄色的澄清液体；气香，味甜。

本品用于气血两亏，肝肾不足所致心悸耳鸣。

口服，一次50-100ml，一日2次。

每瓶装（1）135ml；（2）250ml；（3）500ml。

密封，置阴凉处（不超过20℃）。

国家药品监督管理局国家药品标准WS-10086（ZD-0086）-2002。

尚不明确。

1、儿童、孕妇禁用。

2、感冒、高血压患者忌服。

3、对酒精过敏者禁服。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、忌辛辣、生冷、油腻食物。

2、本品宜饭前服用；不胜酒者慎服。

3、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。头昏、感冒、高血压患者忌服。

4、服药2周症状无缓解，应去医院就诊。

5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6、本品性状发生改变时禁止使用。

7、请将本品放在儿童不能接触的地方。

8、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、取本品50ml，置水浴上蒸至无醇味，用乙醚振摇提取3次，每次30ml，合并乙醚液，备用。水层用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次30ml，合并正丁醇液，加氨试液洗涤3次，每次40ml，弃去氨试液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参对照药材1g，加乙醚30ml，加热回流1小时，弃去乙醚液，药渣挥干溶剂，加水饱和的正丁醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取人参皂苷Rg1对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VIB）试验，吸取上述供试品溶液10µl、对照药材溶液及对照品溶液各2µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水（15：40：22：10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品20ml，置水浴上蒸至无醇味，用石油醚（30-60℃）振摇提取3次，每次30ml，合并石油醚液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子醇甲对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VIB）试验，吸取上述供试品溶液10µl、对照品溶液2µl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（30-60℃）-醋酸甲酯-甲酸（14：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品50ml，置水浴上蒸至无醇味，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次25ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸2ml，加热回流1小时，放冷，用氯仿振摇提取2次，每次20ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g，加水50ml，煎煮30分钟，放冷，滤过，滤液加盐酸2ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VIB）试验，吸取上述供试品溶液10µl、对照药材溶液2µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4、取【鉴别】（1）项下的乙醚提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎、当归对照药材各0.5g，加乙醚20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VIB）试验，吸取上述三种溶液各10µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

1、乙醇量：应为28%-32%（中国药典2000年版一部附录ⅨM）。

2、总固体：不得少于1.5%。（中国药典2000年版一部附录IM第一法）。

3、其他：应符合酒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录IM）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录VID）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水（45：55）为流动相，检测波长为250nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于5000。

2、对照品溶液的制备：精密称取五味子醇甲对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：精密量取本品20ml，置水浴上蒸至无醇味，加水10ml，摇匀，用石油醚（30-60℃）振摇提取4次，每次30ml，合并提取液，用水洗涤2次，每次20ml，弃去水液，石油醚液蒸干，残渣加甲醇适量使溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20µl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每1ml含五味子以五味子醇甲（C₂₄H₃₂O₇）计，不得少于0.020mg。