云香祛风止痛酊

白芷、大皂角、桂枝、木香、莪术、五味藤、豆豉姜千斤拔、朱砂根、羊耳菊、枫荷桂、虎杖、买麻藤、过岗龙、广西海风藤、穿壁风、香樟、徐长卿，山豆根、细辛、薄荷脑。辅料：乙醇。

本品为浅黄棕色至棕色的澄清液体；气芳香，味辛辣而清凉。

本品用于风湿骨痛，伤风感冒，头痛，肚痛，心胃气痛，冻疮。

口服。一次0.5-2ml，一日2-3次，小儿酌减；外用取适量，搽患处。

每瓶装（1）12ml；（2）15ml；（3）30ml。

密封，置阴凉处（不超过20℃）。

中国药典2015年版一部。

尚不明确。

1、孕妇、哺乳期妇女与未满三岁儿童忌内服。

2、患有肝病、肾病者禁止口服。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、本品可口服，也可外用。

2、使用本品时切勿触及眼睛，皮肤破损处忌用。

3、外用时，涂布部位如有明显灼热感或瘙痒、局部红肿等情况，应停止用药，洗净，必要时向医师咨询。

4、不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

5、高血压、心脏病、糖尿病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

6、口服时不可超量及长期服用，外用时不可长期大面积使用。用药3天症状无缓解，应去医院就诊。

7、严格按照用法用量应用，年老体弱者应在医师指导下应用。

8、本品含乙醇（酒精）55％-65％，服药后不得驾驶机、车、船，从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

9、对本品及酒精过敏者禁用，过敏体质者慎用。

10、本品性状发生改变时禁止使用。

11、请将本品放在儿童不能接触的地方。

12、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、取本品作为供试品溶液。另取氧化苦参碱对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液（4：1：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品50ml，蒸干，残渣加水10ml使溶解，通过聚酰胺柱（14-30目，5g，内径为15mm），用水80ml洗脱，弃去水液，再用70%乙醇溶液80m洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取细辛对照药材1g，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同以含0.5%氢氧化钠的羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水（20：10：1：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。

3、取本品50ml，蒸干，残渣加水10ml使溶解，溶液通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1.5cm，柱高为18cm），用20%乙醇100ml洗脱，弃去洗脱液，再用50%乙醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味藤对照药材0.4g，加甲醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述供试品溶液5μl、对照药材溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（16：3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。

1、乙醇量：应为55%-65%（通则0711）。

2、总固体：精密量取本品25ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，蒸干，置硅胶干燥器内干燥24小时，精密称定，遗留残渣不得少于0.238g。

3、其他：应符合酊剂项下有关的各项规定（通则0120）。

1、挥发油：

（1）精密吸取本品10ml，加饱和氯化钠溶液100ml，振摇1-2分钟，放置1-2小时，分取上层液移人圆底烧瓶中，用热水洗涤分液漏斗数次，洗液并入圆底烧瓶中，照挥发油测定法（通则2204甲法）测定，即得。

（2）本品含挥发油不得少于9.0%（ml/ml）。

2、樟脑、薄荷脑：照气相色谱法（通则0521）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以聚乙二醇20000（PEC-20M为固定相的毛细管柱（柱长为30m，内径为0.53mm，膜厚度为1μm）；柱温为160℃；分流进样，分流比为10：1。理论板数按樟脑峰计算应不低于10000。

（2）校正因子测定：取水杨酸甲酯适量，精密称定，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为内标溶液。分别取樟脑对照品、薄荷脑对照品适量，精密称定，加乙醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。分别精密量取内标溶液、对照品溶液各2ml，置同一10ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，计算校正因子。

（3）测定法：取本品，混匀，精密量取2ml，置50ml量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀，精密量取2ml，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液2ml，加乙醇至刻度，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。

（4）本品每1ml含樟脑（C₁₀H₁₆O）、薄荷脑（C₁₀H₂₀O）均不得少于45.0mg。