安神足液

酸枣仁、柏子仁、合欢皮、首乌藤、栀子、知母、玄参、当归。

本品为棕褐色的液体，有少量轻摇易散沉淀。

本品用于心血亏虚；心火上炎所引起的失眠症。症见失眠，多梦，易醒，心烦等。

本品为外用药，每晚睡前泡足，每次50ml加40倍水稀释混匀，浸足15-20分钟，保温35-40℃，用时振摇。

每瓶装50ml，150ml，300ml。

密封，置阴凉处。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10188（ZD-0188）-2002。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、本品为外用药，禁止内服。

2、用药期间要保持情绪乐观，切忌生气恼怒。

3、用药7天症状无缓解，应去医院就诊。

4、儿童、孕妇、年老体弱者应在医师指导下使用。

5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6、本品性状发生改变时禁止使用。

7、儿童必须在成人监护下使用。

8、请将本品放在儿童不能接触的地方。

9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、取本品5ml，用乙醚振摇提取2次，每次15ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲酸（8：2：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

2、取本品5ml，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次10ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加乙醇制成每1ml含4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丙酮-甲酸-水（5：5：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

1、相对密度：应不低于1.03（中国药典2000年版一部附录ⅦA）。

2、pH值：应为3.0-5.5（中国药典2000年版一部附录ⅦG）。

3、其他：应符合洗剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IS）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适应性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水（11：89）为流动相；检测波长为283nm。理论板数按栀子苷峰计算，应不低于3000。

2、对照品溶液的制备：精密称取栀子苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品装量项下的内容物，混匀，精密量取10ml，置分液漏斗中，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，弃去乙醚液，用水饱和的正丁醇振摇提取6次，每次30ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次30ml，弃去氨洗液，取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇使溶解，并转移至25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每1ml含栀子以栀子苷（C₁₇H₂₄O₁₀）计，不得少于0.9mg。