冰七片

三七、冰片。

本品为糖衣片，除去糖衣显灰白色；有冰片香气，味微苦、辛。

本品用于气滞血瘀的胸痹，症见胸痛、胸闷、憋气等；冠心病见上述症状者。

口服，一次2片，一日3次。

基片重0.32g。

密封。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11138（ZD-1138）-2002。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

取本品5片，除去糖衣，研细，加乙醚20ml，超声处理5分钟，挥去乙醚，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加甲醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-环己烷（3：7）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸，在70℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录ID）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.05%磷酸溶液（31：69）为流动相；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷R_g1峰计算应不低于4000。

2、对照品溶液的制备：取人参皂苷R_g1、R_b1对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml各含0.15mg的混合溶液，摇匀，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，取0.25g，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇30ml，超声处理30分钟，放冷，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每片含三七以人参皂苷R_g1（C₄₂H₇₂O₁₄）和人参皂苷R_b1（C₅₄H₉₂O₂₃）的总量计，不得少于7.0mg。