补血宁神片

熟地黄、鸡血藤、首乌藤、金樱子。

本品为糖衣片，除去糖衣显浅棕色至红棕色；味苦、微涩、酸。

本品用于心肝血虚，失眠多梦等症。

口服，一次5片，一日3次。

基片重0.23g。

密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11037（ZD-1037）-2002。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、忌烟、酒及辛辣、油腻食物。

2、服药期间要保持情绪乐观，切忌生气恼怒。

3、有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4、服药7天症状无缓解，应去医院就诊。

5、儿童、孕妇应在医师指导下服用。

6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7、本品性状发生改变时禁止使用。

8、儿童必须在成人监护下使用。

9、请将本品放在儿童不能接触的地方。

10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、取本品10片，除去糖衣，研细，加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，置分液漏斗中，用乙醚振摇提取3次（15ml、10ml、10ml），合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。取大黄素甲醚、大黄素对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10µl、对照品溶液5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸（10：1：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

2、取本品15片，除去糖衣，研细，加乙醇30ml，摇匀，冷浸24小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取5-羟甲基糠醛对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10µl，分别点于同一硅胶GF₂₅₄薄层版上，以氯仿-醋酸乙酯（1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录ID）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.1%磷酸溶液（85：15）为流动相，检测波长为290nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于5000。

2、对照品溶液的制备：取大黄素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含10µg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于6片），用甲醇加热回流2次，每次30ml，每次30分钟，取出，冷却至室温，滤过，合并滤液，残渣用甲醇20ml分次洗涤，洗液与滤液合并，蒸干，残渣加85%甲醇使溶解，移至5ml量瓶中，加85%甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每片含首乌藤以大黄素（C₁₅H₁₀O₅）计，不得少于3.5µg。