参七心疏胶囊

丹参、灵芝、葛根、杜仲、三七、白薇、降香、红花、川芎、仙人掌、甘草。

本品为胶囊剂。内容物为黄棕色至棕褐色粉末；气微香，味微苦。

本品用于气滞血瘀引起的胸痹，证见胸闷，胸痛，心悸等；冠心病心绞痛属上述证候者。

口服，一次2粒，一日3次。

每粒装0.3g。

密封。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10363（ZD-0363）-2002-2011Z。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

1、取本品内容物，置显微镜下观察：淀粉粒较多，单粒球形、半圆形或多角形，直径3-37µm，脐点点状、裂缝状或星状；复粒由2-10分粒组成。纤维多成束，壁厚，木化，周围细胞大多含草酸钙方晶，形成晶纤维。

2、取本品内容物10g，加乙醚50ml，超声处理15分钟，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参酮ⅡA对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5-10µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取人参皂苷Rg₁、Rb₁和三七皂苷R₁对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取对照品溶液4µl，［含量测定］项下的供试品溶液10-20µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水（15：40：22：10）10℃以下放置下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录ⅠL）。

1、取本品20粒的内容物，精密称定，混匀，取2g，精密称定，置索氏提取器中，加乙醚60ml，加热回流1小时，弃去乙醚液，药渣挥去溶剂，加甲醇70ml，加热回流6小时，提取液回收甲醇至干，残渣用适量甲醇分次溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，精密吸取5ml，通过中性氧化铝柱（内径0.9cm，柱高10cm，粒度100-200目，用95％乙醇30ml预洗），用乙醇80ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣用适量甲醇分次溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取人参皂苷Rg₁对照品适量，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，精密吸取供试品溶液4µl、对照品溶液2µl与4µl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸异戊酯-水（4：1：5）上层液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB薄层扫描法）进行扫描，波长：λS=550nm，λR=700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。

2、本品每粒含三七以人参皂苷Rg₁（C₄₂H₇₂O₁₄）计，不得少于0.5mg。