丹灯通脑软胶囊

丹参、灯盏细辛、川芎、葛根。

本品为软胶囊，内容物为棕色至棕褐色的膏状物；味微苦、涩。

本品用于瘀血阻络所致的中风、中经络证。

口服，一次4粒，一日3次；30天为1个疗程。

每粒装0.55g。

密封。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10721（ZD-0721）-2002-2012Z。

个别患者用药后偶见胃部不适。

急性期的脑溢血患者忌用；孕妇忌用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、胃病患者宜饭后服用。

2、药品性状发生改变时禁止使用。

3、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

马淑义，任红，徐朝辉，蔡耘通过丹灯通脑软胶囊辅助康复训练治疗脑梗死恢复期的疗效评价，得出结论丹灯通脑软胶囊结合康复训练可有效改善脑梗死神经功能恢复水平，对提高其生活质量有重要意义。（中国实用神经疾病杂志，2016，19(19):98-99.）

取本品内容物4g，置锥形瓶中，加入氯仿-甲醇（2∶1）25ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤渣用上述混合溶液5ml洗涤，加入甲醇10ml，振摇，使其充分溶解，滤过，残渣用甲醇5ml洗涤，洗液与滤液合并，蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（7∶2.5∶0.25）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录ⅠL）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（25∶75）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于4000。

2、对照品溶液的制备：精密称取葛根素对照品适量，加30%乙醇制成每1ml含葛根素80μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品装量差异项下的内容物，混匀，取0.2g，精密称定，置具滤纸的漏斗上，用乙醚约15ml分数次洗涤，滤纸及残渣挥干乙醚，置锥形瓶中，精密加入30%乙醇50ml，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用30%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每粒含葛根以葛根素（C₂₁H₂₀O₉）计，不得少于13.0mg。