丹参合剂

丹参。

本品为棕红色的液体；味甜、微苦、涩。

本品用于胸痹引起的心痛，心悸，胸闷，乏力以及轻度冠心病、胸闷心绞痛等症。

口服，一次10ml，一日2次。

每瓶装（1）10ml；（2）100ml。

密封，置阴凉处。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11039（ZD-1039）-2002。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

1、取本品1ml，置250ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，取10ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，照分光光度法（中国药典2000年版一部附录VA）测定，在281nm波长处有最大吸收。

2、取本品，作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲酸(8：5：0.8)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁溶液-1%铁氰化钾溶液（1：1）混合溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

1、相对密度：应不低于1.08（中国药典2000年版一部附录ⅦA）。

2、pH值：应为4.0-5.5（中国药典2000年版一部附录ⅦG）。

3、其他：应符合合剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录IJ）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液（用磷酸调节pH值至2.2）（12：88）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按原儿茶醛峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备：精密称取原儿茶醛对照品适量，加5%甲醇制成每1ml含20µg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取装量项下的本品，混匀，精密量取2ml，置25ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每1ml含丹参以原儿茶醛（C₇H₆O₃）计，不得少于0.25mg。