丹参颗粒

丹参。

本品为棕色颗粒；气芳香，味酸、甜。

本品用于冠心病症引起的心绞痛症。

温开水冲服，一次10g，一日3次。

每袋装10g。

密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10149（ZD-0149）-2002。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

1、取本品2g，研细，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－丙酮－甲酸（10：3：0.6）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%间苯三酚乙醇溶液和硫酸的等量混合溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品2g，研细，加水30ml，微热，搅拌使溶解，离心，取上清液，加稀盐酸调节pH值至3-4，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次30ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g，加水50ml，加热回流2小时，滤过，滤液加稀盐酸调节pH值至3-4，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5-10µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲醇－醋酸乙酯－甲酸（70：80：8）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录IC）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录VID）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.1%磷酸溶液（30：70）为流动相；检测波长为279nm。理论板数按原儿茶醛峰计算应不低于6000。

2、对照品溶液的制备：精密称取原儿茶醛对照品适量，置棕色量瓶中，加甲醇制成每1ml含20µg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品装量差异项下的内容物，研匀，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，超声处理45分钟，放至室温，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各5-10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每袋含丹参以原儿茶醛（C₇H₆O₃）计，不得少于3.5mg。