复方党参片

党参、丹参、当归、北沙参、金果榄。

本品为糖衣片，除去糖衣显棕色至棕褐色；味甘苦。

本品用于心肌缺乏引起的心绞痛及胸闷等。

口服，一次3片（大片）或5片（小片），一日3次。

基片重（1）0.32g；（2）0.53g。

密封。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11271（ZD-1271）-2002-2012Z。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

1、取本品，除去糖衣，研细，取0.6g，加正丁醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取党参对照药材1g，加正丁醇30ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5µl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇-无水乙醇-水-甲酸（15：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品，除去糖衣，研细，取3g，加水25ml，加热使溶解，再加氯仿加热回流3次，每次加氯仿25ml，回流15分钟，合并氯仿液，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参酮Ⅱ_A对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验。吸取上述两种溶液各10µl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取盐酸巴马汀对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取［鉴别］（2）项下的供试品溶液10µl及上述对照品溶液5µl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-甲酸-水（10：1：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录ID）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（85：15）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按丹参酮ⅡA峰计算应不低于5000。

2、对照品溶液的制备：精密称取丹参酮Ⅱ_A对照品适量，加甲醇制成每1ml含50µg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品30片（小片）或20片（大片），除去糖衣，精密称定，研细，混匀，取3g，精密称定，加水25ml，加热使溶解，再加氯仿加热回流3次，每次25ml，回流15分钟，合并氯仿液，用水洗涤2次，每次50ml，弃去水洗液，氯仿液滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，移置25ml棕色量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5µl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每片含丹参以丹参酮Ⅱ_A（C₁₉H₁₈O₃）计，小片不得低于50µg，大片不得低于83µg。