复方活脑舒胶囊

猪脑、五味子、麦冬、人参、枸杞子、地黄、丹参。

本品为胶囊剂，内容物为棕红色至棕褐色的粉末；味酸，微苦。

本品用于健忘气血亏虚证，记忆减退，倦怠乏力，头晕心悸，以及老年性痴呆以上症状的改善。

口服，一次3粒（重症5粒），一日2次，饭后服；12-15天为一疗程。

每粒装0.25g。

密封。

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS-10884（ZD-0884）-2002-2012Z。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

1、吴薇薇通过复方活脑舒胶囊联合多奈哌齐治疗轻中度阿尔茨海默病的疗效观察，得出结论复方活脑舒胶囊联合盐酸多奈哌齐片治疗轻中度阿尔茨海默病的临床疗效显著，可有效提高患者认知功能和日常生活能力，改善安静与认知负载刺激下的各频带脑电信号功率变化比值，具有一定的临床推广应用价值。（现代药物与临床，2018，33（11）：2867-2871）

2、肖娟，王彩娟等通过复方活脑舒胶囊治疗帕金森病轻度认知功能障碍疗效及对精神状态、认知功能的影响，得出结论复方活脑舒胶囊治疗帕金森病轻度认知功能障碍疗效确切，可显著改善精神状态与认知功能，且安全可靠。（现代中西医结合杂志，2017，26（19）：2118-2120）

取本品内容物2.5g，加水20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液加乙醚30ml，振摇提取，分取乙醚液，挥至1ml，作为供试品溶液。另取五味子对照药材2g，加水30ml，煮沸30分钟，滤过，滤液用乙醚20ml，振摇提取，分取乙醚液，挥至1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10µl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯-甲醇（5:1.5:0.6）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录IL）。

1、总氮量：

（1）取本品装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当于含氮2mg），照氮测定法（中国药典2000年版一部附录ⅨL第二法）测定，即得。

（2）本品每粒含氮（N）不得少于15mg。

2、氨基氮：

（1）取本品装量差异项下的内容物，混匀，取0.8g，精密称定，加水30ml，振摇5分钟，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）调节pH值至7.0，加入预先用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）调节pH值至9.0的甲醛溶液10ml，混匀，以氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液pH值至9.0，即得。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于1.401mg的氨基氮。

（2）本品每粒含氨基氮不得少于1.0mg。