冠心丹芍片

丹参、红花、川芎、降香、刺五加、赤芍。

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣显红褐色；味辛、微苦。

本品用于瘀血闭阻所致的胸痹，症见胸闷，胸痛，心悸，憋气等症，以及冠心病，心绞痛见上述症状者。

口服，一次6-8片，一日3次；或遵医嘱。

每片重0.5g。

密封。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10235（ZD-0235）-2002。

尚不明确。

孕妇忌服。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

1、取本品15片，除去包衣，研细，加水120ml，煮沸30分钟，滤过，滤液浓缩至40ml，放冷，用盐酸调节pH值至2，加乙醚振摇提取2次，每次30ml，合并乙醚液，挥干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液4µl、对照品溶液2µl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-甲酸（100：7：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铁试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品4片，除去包衣，研细，加乙醚40ml，加热回流20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各3µl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯（7：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

3、取本品15片，除去包衣，研细，加75%乙醇50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用氯仿振摇提取2次，每次20ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取刺五加对照药材1g，加75%乙醇50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2µl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯-甲醇（4：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%氢氧化钾的70%乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录ⅠD）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.1%磷酸溶液（12:88）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备：精密称取芍药苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.25mg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，混匀，取0.5g，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇45ml，超声处理30分钟，取出，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20µl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每片含赤芍以芍药苷（C₂₃H₂₈O₁₁）计，不得少于6.0mg。