荷叶调脂茶

荷叶、车前草、番泻叶。

本品为袋泡茶，内容物为棕褐色至褐绿色的粗粉和颗粒；气微、味微苦。

本品用于湿热内蕴之高脂血症。

开水泡服，一次1-2袋，一日2-3次；用开水200ml浸泡15分钟后服。

每袋装（1）1.5g；（2）2.2g。

密闭。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11227-（ZD-1227）-2002-2012Z。

少数病人服用后有消化道症状。

1、孕妇禁服。

2、忌酒及辛辣食物。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、忌烟、酒及辛辣、油腻食物。

2、应在医生确诊后使用，第一次使用本品前应咨询医生，治疗期间应定期到医院检查。

3、有心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。

4、脾虚泄泻者慎用或在医生指导下服用。

5、本品中番泻叶含有蒽醌类化合物，长期服用可能导致结肠黑变病。

6、严格按照用法用量服用，本品不宜长期服用。

7、儿童、哺乳期妇女不宜服用，年老体弱者应在医师指导下服用。

8、服药期间如出现其他不适应到医院就诊。

9、服药超过2周，应咨询医师。

10、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

11、本品性状发生改变时禁止使用。

12、请将本品放在儿童不能接触的地方。

13、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、取本品，置显微镜下观察：上表皮细胞具角质线纹；腺毛头部2细胞，椭圆形，柄单细胞。上表皮细胞多角形，外壁乳头状或短绒毛状突起；草酸钙簇晶多见，直径约至40µm。晶纤维多，草酸钙方晶直径12-15µm；草酸钙簇晶存在于叶肉薄壁细胞中。

2、取本品0.6g，加水20ml，加热回流15分钟，放冷，离心，取上清液，加盐酸3ml，加热回流20分钟，放冷，移置分液漏斗中，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取番泻叶对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：7：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显一个相同的橙黄色荧光斑点；用氨蒸气熏后，斑点变为红色。

3、取本品3g，加乙醚50ml，超声处理10分钟，滤过，滤液置温水浴上蒸干，残渣加石油醚（30-60℃）20ml，浸泡2分钟，弃去石油醚液，再用石油醚重复处理2次，挥尽石油醚，加无水乙醇2ml，微热使溶解，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环已烷-氯仿-醋酸乙酯-甲酸（20：5：8：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合茶剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录ⅠT）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.2%磷酸溶液（60：40）为流动相；检测波长为257nm。理论板数按芦荟大黄素峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备：精密称取经五氧化二磷减压干燥至恒重的芦荟大黄素对照品适量，加甲醇制成每1ml含6.4µg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品重量差异项下的内容物1.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加水50ml，称定重量，加热回流15分钟，放冷，再称定重量，用水补足减失的重量，摇匀，离心，精密量取上清液10ml，置锥形瓶中，加10.5%三氯化铁溶液20ml，加热回流20分钟，加盐酸3ml，继续回流20分钟，并时时振摇使沉淀完全溶解，放冷，移至分液漏斗中，用氯仿洗涤容器，洗液并入分液漏斗中，用氯仿振摇提取4次，每次20ml，合并氯仿液，用干燥滤纸滤过，滤器及滤纸用氯仿适量洗涤，洗液并入滤液中，低温蒸干，残渣加甲醇5ml，微热使溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20µl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每1g含番泻叶以芦荟大黄素（C₁₅H₁₀O₅）计，不得少于0.20mg。