姜黄清脂胶囊

姜黄。

本品为胶囊剂，内容物为深黄色至棕色的粉末；味微苦、辛。

本品用于瘀血阻络所致的高脂血症。

口服，一次2粒，一日3次。

每粒装0.35g。

密封。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10083（ZD-0083）-2002。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

取本品内容物0.7g，加甲醇10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取姜黄素对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5-10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇-浓氨溶液-乙醇（30：3：1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录ⅠL）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；四氢呋喃-5%醋酸溶液（42：58）为流动相；检测波长为428nm。理论板数按姜黄素峰计算应不低于4000。

2、对照品溶液的制备：精密称取姜黄素对照品适量，加甲醇制成每1ml含10μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品装量差异项下的内容物，混匀，取0.5g，精密称定，置100ml具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，超声处理20分钟，称定重量，用甲醇补足减失的重量，滤过，精密量取续滤液3ml，置50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5-10μl，注入色谱仪，测定，即得。

5、本品每粒含姜黄以姜黄素（C₂₁H₂₀O₆）计，不得少于4.0mg。