九味沉香胶囊

沉香、肉豆蔻、广枣、当归、川木香、黄芪、西洋参、诃子、木棉花。

本品为胶囊剂，内容物为褐色的粉末；气微香，味微苦。

本品用于冠心病，心绞痛，脑梗塞属气滞血瘀证者。

口服，每次3-4粒，每日3次。

每粒0.3g。

密封。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10854（ZD-0854）-2002。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

1、取［含量测定］项下的供试品溶液，作为供试品溶液。另取西洋参对照药材2g，同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rb₁、Re、Rg₁、黄芪甲苷对照品，分别加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述五种溶液各5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（13：6：2）10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的荧光斑点。

2、取本品内容物5g，加乙醚20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正已烷-醋酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录IL）。

取本品内容物，研细，取10g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入正丁醇50ml，称定重量，加热回流3小时，放冷，再称定重量，用正丁醇补足减失的重量，滤过，精密量取续滤液25ml，用1%氢氧化钠溶液洗涤3次，每次30ml，弃去碱液，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次30ml，分取正丁醇液蒸干，残渣加甲醇使溶解并转移至2ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取黄芪甲苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，精密吸取供试品溶液10µl、对照品溶液2µl与4µl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（13：7：2）10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以27%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB薄层扫描法）进行扫描，波长：λ_S=520nm，λ_R=700，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。