康肾颗粒

连钱草、忍冬藤、石韦、白茅根、茜草、老鹳草、葛根、石菖蒲、陈皮、水蜈蚣、艾叶。

本品为棕褐色至黑褐色的颗粒；气微香，味甜、微苦、涩；或气微香，微苦、涩（无蔗糖）。

本品用于脾肾两虚所致的水肿，头痛而晕，恶心呕吐，畏寒肢倦，轻度尿毒症见上述证候者。

口服，一次12g，一日3次；30天为一疗程；或遵医嘱。

每袋装12g。

密封。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10290（ZD-0290）-2002-2012Z。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、高营养低蛋白、低磷饮食，低食盐，忌酸冷。

2、防止感染，注意休息。

3、糖尿病肾病患者请服用无糖型。

1、黄泽虹，方炳雄，谢锐填通过进行康肾颗粒对糖尿病肾病患者肾功能指标的影响研究，得出结论在糖尿病肾病的治疗中应用康肾颗粒可有效改善患者的肾功能指标，降低尿糖阳性率，提高治疗效果。（中国现代药物应用，2019，13（02）：87-88.）

2、蔡瑜彬通过进行康肾颗粒联合肾康注射液治疗早期慢性肾衰竭疗效观察，得出结论康肾颗粒联合肾康注射液治疗早期慢性肾衰竭能够显著改善肾功能，疗效较好。（实用中医药杂志，2017，33（05）：501-502.）

3、高丹通过进行康肾颗粒治疗慢性肾功能不全的临床观察，得出结论慢性肾功能不全患者进行康肾颗粒疗法，可改善患者肾功能状态，临床效果确切，值得临床推广。（中国医药指南，2016，14（17）：200.）

1、取本品24g，研细，加醋酸乙酯40ml，加热回流60分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10-15μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（14：5：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，用氨蒸气熏后立即置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

2、取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取[鉴别]（1）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各10-15μl，分别点于同一以1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水（100：17：13）为展开剂，展开5cm，取出，晾干，再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水（20：10：1：1）的上层溶液为展开剂，展开10cm，取出，晾干，喷以5%三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录IC）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录VID）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（21：79）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于4000。

2、对照品溶液的制备：取葛根素对照品约10mg，精密称定，置25ml量瓶中，加30%乙醇使溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置10ml量瓶中，加30%乙醇稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含葛根素80μg）。

3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品，研细，混匀，取0.5g，精密称定，加热水5ml使溶解，离心（每分钟3000转），取上清液，通过已处理好的HPD-100大孔树吸附脂柱（内径9mm，长30cm），依次用水40ml、10%乙醇40ml洗脱，弃去洗脱液，继用50%乙醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加30%乙醇使溶解，移至10ml量瓶中，并加30%乙醇稀释至刻度，摇匀，再用微孔滤膜（0.45μm）滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每袋含葛根以葛根素（C₂₁H₂₀O₉）计，不得少于25.0mg。