七生静片

人参皂苷Rb₁。

本品为肠溶衣片，除去包衣显白色；无臭，味苦。

本品用于气虚血瘀所致失眠、健忘、乏力等症。

口服，一次2片，一日3次。

每片重0.12g（含人参皂苷Rb₁15mg）。

密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11347（ZD-1347）-2002-2012Z。

尚不明确。

孕妇禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、忌烟、酒及辛辣、油腻食物。

2、服药期间要保持情绪乐观，切忌生气恼怒。

3、有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4、服药7天症状无缓解，应去医院就诊。

5、儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。

6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7、药品性状发生改变时禁止服用。

8、儿童必须在成人监护下使用。

9、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

10、如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、取本品，除去包衣，研细，取20µg，置试管中，加醋酐1ml，振摇，水浴上温热使溶解，沿管壁滴加硫酸2-3滴，硫酸层渐显紫红色，摇匀后放置呈浅紫色。

2、取本品1片，研细，加甲醇5ml，在50℃水浴中温浸5分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb₁对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（13：6：2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录ID）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水（30：70）为流动相；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rb₁峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备：取在80℃干燥至恒重的人参皂苷Rb₁对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品10片，精密称定，研细，取适量（约相当于人参皂苷Rb₁25mg），精密称定，置25ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品含人参皂苷Rb₁（C₅₄H₉₂O₂₃）应为标示量的90.0％-110.0％。