强力脑心康胶囊

丹参、蜜环菌提取液、蜂王浆。

本品为胶囊剂，内容物为棕色或棕褐色的颗粒及粉末；味微苦涩。

本品用于冠心病，心绞痛，头疼眩晕，神经衰弱。

口服，一次2粒，一日2次。

每粒装0.3g。

密封。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10947（ZD-0947）-2002-2012Z。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

1、取本品内容物1g，加水30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液加醋酸乙酯20ml、乙醇20ml，振摇提取20分钟，静置,分取上清液，浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取10-羟基-2-葵烯酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上供试品溶液5µl、对照品溶液2µl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以氯仿-甲醇（8：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.2%高锰酸钾溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品内容物1.2g，加乙醚20ml，冷浸1小时，时时振摇，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取丹参酮Ⅱ_A对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VIB）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，分别在与对照品及对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录ⅠL）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-甲酸（18：81.5：0.5）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按原儿茶醛峰计算应不低于1000。

2、对照品溶液的制备：精密称取原儿茶醛对照品适量，加50%甲醇制成每1ml含30µg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品装量差异项下的内容物，研细，混匀，取1g，精密称定，精密加入水25ml，称定重量，加热回流2小时，放冷，再称定重量，用水补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取滤液10ml，蒸干，残渣加50％甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加50％甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每粒含丹参以原儿茶醛（C₇H₆O₃）计，不得少于90µg。