茸血安神丸

鹿茸血粉、当归、五味子、黄柏（盐制）、熟地黄、柏子仁（霜）、麦冬。

本品为棕色至棕褐色的水蜜丸；味苦。

本品用于气血两虚所致的心悸，症见心悸气短，失眠不宁等。

口服，一次6g，一日2次。

每10丸重2g。

密封。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10602（ZD-0602）-2002-2012Z。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

1、取本品4g，研细，加氯仿30ml，浸渍1小时，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2µl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正己烷－醋酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

2、取本品5g，研细，加水40ml溶解，加盐酸1ml，加热回流1小时，滤过，滤液加氯仿振摇提取2次，每次30ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取麦冬对照药材2g，加水30ml，盐酸1ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5µl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－丙酮（7：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合丸剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录ⅠA）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.05mol/L磷酸二氢钾溶液－乙腈（65：35）为流动相；检测波长为229nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于5000。

2、对照品溶液的制备：取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加盐酸－甲醇（1：1000）制成每1ml含16µg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取重量差异项下的本品，研细，取0.2g，精密称定，置锥形瓶中，精密加入盐酸－甲醇（1：1000）溶液50ml，称定重量，加热回流2小时，放冷，再称定重量，用盐酸－甲醇（1：1000）溶液补足减失的重量，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每1g含黄柏以盐酸小檗碱（C₂₀H₁₇NO₄·HCl）计，不得少于1.6mg。