三七冠心宁合剂

三七。

本品为红棕色的液体，久置有少量沉淀；味苦、回甜。

本品适用于胸痹或心血瘀阻所致之胸闷、心痛、气短、心悸等症。

口服，一次10ml，一日3次。

每瓶装（1）10ml；（2）50ml；（3）100ml。

密封，置阴凉处。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10829（ZD-0829）-2002。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品不适用于心绞痛急性发作。

取本品2ml，用水饱和的正丁醇20ml，振摇提取，分取正丁醇液，用正丁醇饱和的水10ml洗涤，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg₁、Rb₁及三七皂苷R₁对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各1µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-四氢呋喃-甲醇-水（30：20：10：3.3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

1、相对密度：应不低于1.01（中国药典2000年版一部附录ⅦA）。

2、pH值：应为3.9-5.9（中国药典2000年版一部附录ⅦG）。

3、其他：应符合合剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录IJ）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈—水（18：82）为流动相；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg₁峰计算应不低于5000。

2、对照品溶液的制备：精密称取人参皂苷Rg₁对照品适量，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：精密吸取本品2ml，置5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5µl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每1ml含三七以人参皂苷Rg₁（C₄₂H₇₂O₁₄）计，不得少于1.7mg。