三味檀香颗粒

檀香、肉豆蔻、广枣。

本品为黄色的颗粒；味甜、苦、辛。

本品用于清心热。

开水冲服，一次2g，一日3次。

每袋装2g。

密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11384（ZD-1384）-2002。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

取本品12g，研细，加70％乙醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，加水5ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次15ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取没食子酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5µl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲酸（6：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录IC）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水-磷酸（2：98：0.5）为流动相；检测波长为220nm。理论板数按没食子酸峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备：取没食子酸对照品10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置50ml量瓶中，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含没食子酸2µg）。

3、供试品溶液的制备：取本品装量差异项下的内容物，研细，取0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加石油醚（60-90℃）10ml，浸渍1小时，弃去石油醚液，药渣挥干溶剂后，加50%甲醇20ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液移至25ml量瓶中，加50%甲醇少量分次洗涤容器，洗液并入同一量瓶中，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每袋含广枣以没食子酸（C₇H₆O₅）计，不得少于0.16mg。