蛇胆陈皮口服液

蛇胆汁、陈皮（蒸）。

本品为棕黄色至深棕色澄清液体；气清香、味甜、微苦。

本品用于风寒咳嗽，痰多呃逆。

口服。一次10ml，一日2-3次。小儿酌减或遵医嘱。

每支装10ml。

置阴凉干燥处。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₃-104（Z-17）-94（Z）。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、忌食辛辣、油腻食物。

2、支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者应在医师指导下服用。

3、服用一周病证无改善，应停止服用，去医院就诊。

4、服药期间，若患者出现高热，体温超过38℃，或出现喘促气急者，或咳嗽加重，痰量明显增多者应到医院就诊。

5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6、本品性状发生改变时禁止使用。

7、儿童必须在成人监护下使用。

8、请将本品放在儿童不能接触的地方。

9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、取本品50ml，加乙醚20ml，振摇提取，弃去乙醚液。水层加正丁醇30ml振摇提取，正丁醇液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取牛黄胆酸钠对照品，用甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（5：0.5：4）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以30%硫酸乙醇溶液，在105°C加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

2、取本品10ml，通过已处理的D₁₀₁型大孔吸附树脂（内径1.5cm，长20cm），以水50ml洗脱，弃去水液，再用30%乙醇50m洗脱，弃去洗液，然后用70%乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水（100：17：13）为展开剂，展至约6cm，取出，晾干，再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水（20：10：1：1）的上层溶液为展开剂，展至约10cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

1、相对密度：应不低于1.10（中国药典2000年版一部附录ⅦA）。

2、pH值：应为4.5-5.8（中国药典2000年版一部附录ⅦG）。

3、其他：应符合合剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录IJ）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.1%磷酸溶液（38：62）为流动相；检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备：精密称取橙皮苷对照品适量，加50%甲醇制成每1ml含0.04mg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：精密量取本品10ml，通过已处理的D₁₀₁型大孔吸附树脂（内径1.5cm，长20cm），以水100ml洗脱，弃去水液，再用乙醇100ml洗脱，收集乙醇洗脱液，蒸干，残渣用50%甲醇溶解并转移至50ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每支含陈皮以橙皮苷（C₂₈H₃₄O₁₅）计，不得少于1.7mg。