参茸口服液

人参、鹿茸。

本品为黄色至黄棕色的澄清液体；气香，味甜、微苦。

本品用于体虚神怯，心悸气短，腰膝酸软，阳痿遗精。

口服，一次10ml，一日2次。

每支装10ml。

密封，置阴凉处。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11376（ZD-1376）-2002。

尚不明确。

儿童、孕妇禁用；感冒发热者禁服。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、忌辛辣、生冷、油腻食物。

2、本品宜饭前服用。

3、高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。

4、服药2周症状无缓解，应去医院就诊。

5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6、本品性状发生改变时禁止使用。

7、请将本品放在儿童不能接触的地方。

8、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、取本品20ml，加于强酸性阳离子交换树脂柱（内径5cm，长12cm）上，用水100ml洗脱，弃去水洗脱液，再以1%氨水80ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加70%乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取鹿茸对照药材0.4g，加70%乙醇5ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各1-3µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇－冰醋酸－水（3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%茚三酮丙酮溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品40ml，用水饱和的正丁醇振摇提取3次（30ml、20ml、20ml），合并正丁醇液，用氨试液40ml洗涤，弃去氨液，再用正丁醇饱和的水40ml洗涤，弃去水液，取正丁醇液，蒸干，残渣加水5ml使溶解，冷却至室温，加于D101型大孔吸附树脂柱（内径1.5cm，长12cm）上，用水100ml洗脱，弃去水洗脱液，再用乙醇80ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参对照药材1g，加氯仿15ml，加热回流1小时，弃去氯仿液，药渣挥干溶剂，残渣加水饱和的正丁醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。再取人参皂苷Rg1、Re、Rb1对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述供试品溶液5-10µl、对照药材溶液与对照品溶液各2-4µl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯－甲醇－水（15：40：25：10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。

1、相对密度：应不低于1.03（中国药典2000年版一部附录ⅦA）。

2、pH值：应为4.0-6.0（中国药典2000年版一部附录ⅦG）。

3、其他：应符合合剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录IJ）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.05％磷酸溶液（20：80）为流动相；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg₁峰计算应不低于2000。

2、对照品溶液的制备：取人参皂苷Rg₁对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含50µg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：精密量取本品装量项下的内容物25ml，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨试液50ml洗涤，弃去氨液，再用正丁醇饱和的水50ml洗涤，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇使溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每支含人参以人参皂苷Rg₁（C₄₂H₇₂O₁₄）计，不得少于50µg。