舒泌通胶囊

川木通、钩藤、野菊花、金钱草。

本品为胶囊剂，内容物为棕色至黑褐色的粉末；气微，味微苦、涩。

本品用于湿热蕴结所致癃闭，小便量少，热赤不爽，前列腺肥大见上述证候者。

口服，一次2-4粒，一日3次。

每粒装0.35g。

密封。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10084（ZD-0084）-2002-2011Z。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、服药期间忌食酸、冷和辛辣食品。

2、在服药期间如出现轻度腹泻，适当减量即可恢复正常。

3、孕妇慎服。

1、取本品内容物，置显微镜下观察：非腺毛1-17细胞，平直或弯曲，有的细胞呈缢缩状，长59-1070μm，表面可见细条纹，有的胞腔内含棕色物。分泌道散在于叶肉组织中，直径约45μm，含红棕色分泌物。中柱鞘纤维长条形，多碎断，直径20-30μm。

2、取本品内容物15g，加甲醇80ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，滤过,滤液用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用2%氢氧化钠溶液洗涤3次，每次30ml，正丁醇液再用水洗至中性，分取正丁醇液，蒸干，残渣加乙醇25ml使溶解，加盐酸2ml，加热回流1小时，蒸干，残渣加水10ml，搅匀，加水饱和的醋酸乙酯振摇提取2次，每次10ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5-10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环已烷-丙酮（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录ⅠD）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-冰醋酸-三乙胺（15：85：1：0.3）为流动相；检测波长为328nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2500。

2、对照品溶液的制备：精密称取绿原酸对照品适量，置棕色量瓶中，加50％甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得（10℃以下保存）。

3、供试品溶液的制备：取本品装量差异项下的内容物，混匀，取0.4g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，称定重量，超声处理20分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5-10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每粒含野菊花以绿原酸（C₁₆H₁₈O₉）计，不得少于0.2mg。