舒心通脉胶囊

马齿苋、千年健、川芎、紫丹参、降香、冰片。

本品为胶囊剂，内容物为棕褐色粉末；气香，味苦。

本品用于气滞血瘀引起的胸痹，症见胸痹，胸闷，心悸等症，冠心病，心绞痛见上述证候者。

口服，一次2-3粒，一日3次；或遵医嘱。

每粒装0.45g。

密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10343（ZD-0343）-2002。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

孕妇慎服。

1、取本品内容物2.5g，加乙醇30ml，浸渍过夜，滤过，滤液蒸干，残渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参酮ⅡA对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述供试品溶液2µl、对照品溶液5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯—醋酸乙酯（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品内容物4g，加乙醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述供试品溶液2µl、对照药材溶液5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷一醋酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

3、取本品内容物0.5g，置蒸发皿中，上面覆盖表面皿，进行微量升华，所得的白色升华物加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加乙醇制成每1m1含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述供试品溶液10µl、对照品溶液5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30-60℃）—醋酸乙酯—氯仿（11：1：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%磷钼酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录IL）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（30：70）为流动相；检测波长为320nm；柱温30℃。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备：精密称取阿魏酸对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.08mg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备；取本品装量差异项下的内容物，混匀，取1.0g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇10ml，密塞，称定重量，超声处理5分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，取上清液，用微孔滤膜（0.45µm）滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每粒含川芎以阿魏酸（C₁₀H₁₀O₄）计，不得少于0.03mg。