通脉刺五加胶囊

刺五加茎叶提取物。

本品为胶囊剂，内容物为黄褐色至棕褐色的颗粒和粉末；味苦、微涩。

本品用于瘀血闭阻所致的胸痹心病，症见胸痛，胸闷，心悸等；冠心病，心绞痛属上述证候者。

口服，一次3粒，一日3次。

每粒装0.4g（含刺五加茎叶总黄酮80mg）。

密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10839（ZD-0839）-2002-2012Z。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

临床应配合其它治疗药物和措施为宜，最好不单纯使用。

取本品内容物2g，加甲醇10ml，加热使溶解，滤过，取滤液，作为供试品溶液。另取异秦皮啶对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10µl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录IL）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液（用磷酸调节pH值至2.2）（12：88）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按原儿茶醛峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备：精密称取原儿茶醛对照品适量，加5%甲醇制成每1ml含20µg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取装量项下的本品，混匀，精密量取2ml，置25ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每1ml含丹参以原儿茶醛（C₇H₆O₃）计，不得少于0.25mg。