通脉降脂胶囊

笔管草、三七、川芎、花椒、荷叶。

本品为胶囊剂，内容物为黄棕色的颗粒；气香，味苦、微咸。

本品用于治疗高脂血症，防治动脉粥样硬化。

口服，一次2粒，一日3次。

每粒装0.42g。

密封。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10472（ZD-0472）-2002。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

1、取本品，置显微镜下观察：树脂道碎片含黄色块状分泌物。上表皮细胞多角形，外壁乳头状突起；草酸钙簇晶直径约40µm，存在于叶肉组织中。草酸钙结晶不规则圆形，存在于薄壁细胞中。内果皮细胞呈短纤维状，长短不一，镶嵌排列或上下层垂直相交，有的呈类长方形或多角形。

2、取本品内容物1.5g，研细，加水20ml，温浸20分钟，滤过，取滤液1滴，点于白瓷板上，加硫酸溶液（0.25mol/L）1滴与2%钼酸铵溶液2滴，混匀，溶液显黄色，滴加新鲜配制的10%硫酸亚铁的硫酸溶液（10g硫酸亚铁溶于适量水及9ml硫酸并稀释至100ml）1滴，即显蓝绿色。

3、取本品内容物1.5g，研细，加乙醚40ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.5g，加乙醚20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各6µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录IL）。

1、取本品装量差异项下的内容物，混匀，研细，取1g，精密称定，置索氏提取器中，加乙醚适量，加热回流提取至提取液近无色，弃去乙醚液，挥尽药渣中的乙醚，加甲醇适量，加热回流提取至提取液无色，将提取液回收甲醇至干，残渣加甲醇适量使溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取人参皂苷Rg₁对照品适量，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，精密吸取供试品溶液4µl、对照品溶液2µl与4µl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（13：7：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB薄层扫描法）进行扫描，波长：λ_S=510nm，λ_R=700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。

2、本品每粒含三七以人参皂苷Rg1（C₄₂H₇₂O₁₄）计，不得少于1.50mg。