五味健脑口服液

制何首乌、淫羊藿（炙）、干姜、大枣（去核）、甘草。

本品为棕黄色的液体；味甘、微苦。

本品用于神经衰弱，失眠健忘。

口服，一次10ml，一日2次。

每支装10ml。

密封，置阴凉处。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11354（ZD-1354）-2002。

尚不明确。

1、儿童、孕妇禁用。

2、糖尿病患者禁服。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、忌烟、酒及辛辣、油腻食物。

2、服药期间要保持情绪乐观，切忌生气恼怒。

3、有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4、服药7天症状无缓解，应去医院就诊。

5、年老体弱者应在医师指导下服用。

6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7、本品性状发生改变时禁止使用。

8、请将本品放在儿童不能接触的地方。

9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、取本品20ml，用乙醚振摇洗涤2次，每次20ml，弃去乙醚液，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2µl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水（10：1：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

2、取本品30ml，用水饱和的正丁醇-无水乙醇（4：1）混合溶液振摇提取3次，每次40ml，合并提取液，先用氨试液洗涤2次，每次40ml，继用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次40ml，取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取干姜对照药材1g，加水50ml，加热微沸30分钟，放冷，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10µl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-醋酸乙酯（3：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

1、相对密度：应不低于1.10（中国药典2000年版一部附录ⅦA）。

2、pH值：应为3.5-5.5（中国药典2000年版一部附录ⅦG）。

3、其他：应符合合剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录ⅠJ）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定（避光操作）。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水（18：82）为流动相；检测波长为320nm。理论板数按2，3，5，4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷峰计算应不低于4000。

2、对照品溶液的制备：取2，3，5，4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷对照品适量，精密称定，加水制成每1ml含40µg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：精密量取装量项下的本品5ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每支含制何首乌以2，3，5，4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷（C₂₀H₂₂O₉）计，不得少于3.6mg。