鲜天麻胶囊

天麻。

本品为胶囊剂，内容物为棕黄色至棕褐色粉末；气微，味甘，微苦。

本品用于风阳上扰，头痛晕眩，失眠多梦。

口服，一次1-2粒，一日3次，或睡前服用。

每粒装0.3g。

密封。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10248（ZD-0248）-2002。

尚不明确。

孕妇禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、忌烟、酒及辛辣食物。

2、高血压头痛及不明原因的头痛，必须去医院就诊。

3、有心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。

4、服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

5、严格按用法用量服用，儿童、年老体弱者应在医师指导下服。

6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7、本品性状发生改变时禁止使用。

8、儿童必须在成人监护下使用。

9、请将本品放在儿童不能接触的地方。

10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

取［含量测定］项下供试品溶液15ml，浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取天麻素对照品加甲醇制成每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VIB）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水（9：1：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录IL）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录VID）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；水-乙腈-磷酸（99：1：0.1）为流动相；检测波长为221nm。理论板数按天麻素峰计算应不低于2000。

2、对照品溶液的制备：精密称取天麻素对照品（80℃干燥1小时）适量，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品装量差异项下的内容物，混匀，取0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各4μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每粒含天麻以天麻素（C₁₃H₁₈O₇）计，不得少于1.60mg。