辛芩颗粒

细辛、黄芩、苍耳子、白芷、荆芥、防风、石菖蒲、白术、桂枝、黄芪。

本品为棕褐色的颗粒；味甜、微苦。

本品用于肺气不足，风邪外袭所致的鼻痒，喷嚏，流清涕，易感冒；过敏性鼻炎见上述证候者。

开水冲服，一次1袋，一日3次，20天为一个疗程。

（1）每袋装20g；（2）每袋装5g（无蔗糖）。

密封。

中国药典2015年版一部。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、本品宜在饭后服用，如偶感胃痛有不适，应慎用。

2、儿童及老年人慎用，孕妇，婴幼儿肾功能不全禁用。

1、马雪慧通过进行观察氯雷他定联合辛芩颗粒治疗过敏性鼻炎的临床疗效研究，得出结论联合氯雷他定以及辛芩颗粒对过敏性鼻炎进行治疗，可改善患者的临床疗效，且安全性高。（世界最新医学信息文摘，2018，18（10）：118+121.）

2、王西良通过进行盐酸氮卓斯汀喷鼻剂联合辛芩颗粒治疗变应性鼻炎效果观察研究，得出结论盐酸氮卓斯汀喷鼻剂联合辛芩颗粒治疗变应性鼻炎可提高临床疗效，减少复发，且不增加不良反应。（北方药学，2017，14（10）：40-41.）

3、余晓燕、黄孟捷、徐浪通过进行辛芩颗粒联合糠酸莫米松鼻喷雾剂治疗儿童变应性鼻炎的临床研究，得出结论辛芩颗粒联合糠酸莫米松鼻喷雾剂治疗儿童变应性鼻炎效果良好，能够有效的改善患儿的临床症状，且安全性较高，具有一定的临床推广应用价值。（现代药物与临床，2017，32（07）：1289-1292.）

1、取本品20g或5g（无蔗糖），研细，加甲醇60ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用水15ml溶解，用乙醚振摇提取3次，每次15ml，合并乙醚提取液，挥干，残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取细辛对照药材1g，加甲醇30ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环已烷三氯甲烷-乙酸乙酯（16：3：4）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。

2、取本品6g或1.5g（无蔗糖），研细，加乙醇20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1m含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品20g或5g（无蔗糖），研细，加乙醇60ml，超声处理30分钟，滤过，滤液回收乙醇，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白芷对照药材1g，加乙醇30ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醚为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

4、取本品40g或10g（无蔗糖），研细，加甲醇100ml，超声处理30分钟，滤过，取滤液，加在中性氧化铝柱（100-200目，5g，内径为1-1.2cm）上，用40%甲醇100m洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣用水30ml溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用1%氢氧化钠溶液洗涤3次，每次20ml，再用水洗涤2次，每次15ml，正丁醇液用无水硫酸钠脱水，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：7：2）10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

1、水分：无蔗糖颗粒含水分不得过7.0%（通则0832）。

2、其他：应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水磷酸（47：53：0.2）为流动相；检测波长为280mm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1500。

2、对照品溶液的制备：取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取1.2g或0.3g（无蔗糖），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每袋含黄芩以黄芩苷（C₂₁H₁₈O11）计，不得少于30.0mg。