心益好胶囊

三七、生晒参、冰片、猪牙皂、路路通、琉璃草、蟾酥。

本品为胶囊剂，内容物为黄褐色的颗粒；气微香，味微苦。

本品用于冠心病、心绞痛所致的胸闷，心悸，气短等。

口服，一次3粒，一日3次；或遵医嘱。

每粒装0.3g。

密封。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10032（ZD-0032）-2002。

尚不明确。

孕妇禁服。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品含蟾酥，冠心病患者宜在医生指导下服用。

1、取本品，置显微镜下观察：非腺毛单细胞，长114-210µm，直径14-28µm。纤维成束，周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。

2、取本品内容物1.2g，研细，加乙醚20ml，超声处理5分钟，滤过，弃去乙醚液，药渣挥去乙醚，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取三七对照药材0.25g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各1µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（13：7：2）10℃以下放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品内容物4.5g，研细，加甲醇-氯仿（7：3）的混合溶液25ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至1ml（必要时滤过），作为供试品溶液。另取脂蟾毒配基、华蟾酥毒基对照品，加甲醇制成每1ml中各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-丙酮-氯仿（5：3：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录IL）。

照气相色谱法（中国药典2000年版附录ⅥE）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以聚乙二醇（PEG）-20M为固定相；涂布浓度为10%；柱温为140℃。理论板数按龙脑峰计算应不低于1900。

2、校正因子测定：取水杨酸甲酯适量，精密称定，加醋酸乙酯制成每1ml含2.5mg的溶液，作为内标溶液。另取龙脑对照品15mg，精密称定，置10ml量瓶中，加内标溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，吸取1µl，注入气相色谱仪，计算校正因子。

3、测定法：取装量差异项下的内容物，研细，取0.5g，精密称定，置10ml量瓶中，用内标溶液溶解，并稀释至刻度，摇匀，放置1小时，吸取上清液1µl，注入气相色谱仪，测定，即得。

4、本品每粒含冰片以龙脑（C₁₀H₁₈O）计，不得少于4.2mg。