熊胆川贝口服液

熊胆粉、川贝母、杏仁水、蜂蜜、薄荷脑。

本品为浅黄色至浅黄棕色的液体；气微香，味甜微苦、有凉喉感。

本品用于痰热咳嗽，咳痰不止，咯痰不爽。

口服，一次10ml，一日2-3次。

每支装10ml。

密封，置阴凉干燥处（不超过20℃）。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10230（ZD-1130）-2002-2012Z。

尚不明确。

孕妇禁用；糖尿病患者禁服。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻性食物。

2、不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3、有支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。

4、儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。

5、服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7、本品性状发生改变时禁止使用。

8、儿童必须在成人监护下使用。

9、请将本品放在儿童不能接触的地方。

10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、取本品50ml，加入氢氧化钠10g使溶解，加热回流2小时，放冷，加盐酸调节pH值至2-3，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次50ml，合并醋酸乙酯液，用盐酸水溶液（pH值至2-3）洗涤3次，每次50ml。弃去盐酸水溶液，醋酸乙酯液用水洗涤3次，每次50ml，弃取水液，醋酸乙酯液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取熊去氧胆酸、鹅去氧胆酸对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各10µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷-乙醚-冰醋酸-正丁醇-水（10∶5∶5∶3∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点及荧光斑点。

2、取本品50ml，用乙醚30ml振摇提取，分取乙醚液，挥干，残渣加石油醚（60-90℃）0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品，加石油醚（60-90℃）制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10µl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯（8∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸乙醇（10→100）溶液，在105℃加热至斑点清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

1、相对密度：应不低于1.12（中国药典2000年版一部附录ⅦA）。

2、pH值：应为3.5-6.0（中国药典2000年版一部附录ⅦG）。

3、其他：应符合糖浆剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录ⅠH）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.02mol／L磷酸铵（用磷酸调节pH值至5.5）（60∶40）为流动相；检测波长为210nm。理论板数按牛磺熊去氧胆酸钠峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备：精密称取牛磺熊去氧胆酸钠对照品适量，加5％甲醇制成每1ml含1mg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：精密量取本品25ml，置圆底烧瓶中，在60℃水浴中减压蒸馏，至本品成透明膏状物，加入甲醇40ml，超声处理20分钟，直至膏状物消失和产生大量白色沉淀。将其倾入离心管中离心10分钟，取上清液置蒸发皿中，在60℃水浴上浓缩至约5ml，移至10ml量瓶中，并用少量甲醇洗涤蒸发皿，洗液并入量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每1ml含熊胆粉以牛磺熊去氧胆酸钠（C26H44O6NSNa）计，不得少于0.22mg。