血脂平胶囊

刺梨、徐长卿、绞股蓝、山楂。

本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的粉末；气微香，味淡。

本品用于痰瘀互阻引起的高脂血症，证见胸闷、气短、乏力、心悸、头晕等。

口服，一次2-4粒，一日3次。

每粒装0.3g。

密封。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10513（ZD-0513）-2002。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

少吃甘肥性食物。

取本品内容物1g，加水1ml，搅匀，加乙醚10ml，密塞，用力振摇10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加丙酮0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环已烷－醋酸乙酯（3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录ⅠL）。

1、对照品溶液的制备：精密称取丹皮酚对照品15mg，置100ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液70ml，超声处理5分钟使溶解，加0.1mol/L氢氧化钠溶液至刻度，摇匀，即得（每1ml含丹皮酚0.15mg）

2、标准曲线的制备：精密量取对照品溶液0.25ml、0.50ml、1.0ml、2.0ml与3.0ml，分别置25ml量瓶中，各加0.1mol/L氢氧化钠溶液至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典2000年版一部附录ⅤA），在348nm波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。

3、测定法：取本品装量差异项下的内容物，混匀，取0.8g，精密称定，用水蒸气蒸馏，收集馏出液约450ml，置500ml量瓶中，精密加入5mol/L氢氧化钠溶液10ml，加蒸馏水至刻度，摇匀，照标准曲线的制备项下的方法，测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中丹皮酚的浓度，计算，即得。

4、本品每粒含徐长卿以丹皮酚（C₉H₁₀O₃）计，不得少于1.15mg。