彝心康胶囊

鸡血藤、五气朝阳草、灯盏细辛、虎杖、姜黄、透骨草、木香。

本品为硬胶囊，内容物为黄棕色至棕褐色细小颗粒及粉末；气微香，味苦、略涩。

本品用于气滞血瘀所致引起的胸痹心痛，心悸怔忡，以及冠心病、缺血性脑血管病见以上症状者。

口服，一次2-4粒，一日3次；或遵医嘱。

每粒装0.3g。

密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10277（ZD-0277）-2002-2012Z。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、儿童及老人慎用。

2、在医生指导下使用。

1、取本品内容物3g，加乙醚40ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取姜黄素对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-甲酸（10：0.3：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品内容物1.2g，加氯仿20ml，40℃水浴温浸20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿2ml使溶解，作为供试品溶液。另取木香对照药材0.2g，加氯仿10ml，40℃水浴温浸20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-正己烷（5：1）为展开剂，展开，取出，晾干。喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录IL）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.1％磷酸溶液（80：20）为流动相；检测波长为437nm；柱温30℃。理论板数按大黄素峰计算应不低于5000，大黄素峰与相邻峰的分离度应大于1.5。

2、对照品溶液的制备：精密称取大黄素对照品适量，加甲醇制成每1ml含80μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品装量差异项下的内容物，研细，取0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加水20ml使溶解，加盐酸2ml，摇匀，加热回流20分钟，放冷。加氯仿30ml，超声处理5分钟，转移至分液漏斗中，分取氯仿液，水液再用氯仿振摇提取2次，每次15ml，合并氯仿液，置80℃水浴上蒸干，残渣加甲醇使溶解并转移至10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45µm）滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每粒含虎杖以大黄素（C₁₅H₁₀O₅）计，不得少于0.8mg。