银芩胶囊

金银花、黄芩、鱼腥草、三七叶。

本品为胶囊剂，内容物为黄色至黄褐色的颗粒及粉末；气微，味苦。

本品用于外感风热所致的发热、咳嗽、咽痛及上呼吸道感染、扁桃体感染、咽炎见以上症状者。

口服，成人：一次5粒，一日3次，5天为一疗程；儿童：一次1粒/10公斤，一日3次，5日为一疗程。

每粒装0.2g。

密封。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10183（ZD-0183）-2002-2012Z。

若发现不良反应，应立即停药。

婴幼儿及孕妇禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2、不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3、服药5天症状无缓解，应去医院就诊。

4、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

5、3岁以下婴幼儿慎用；孕妇慎用；若发现不良反应，应立即停药。

6、风寒感冒者不适用，其表现为恶寒重，发热轻，无汗，头痛，鼻塞，流清涕，喉痒咳嗽。

7、高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

8、儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。

9、本品性状发生改变时禁止使用。

10、儿童必须在成人的监护下使用。

11、请将本品放在儿童不能接触的地方。

12、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、取本品内容物约0.2g，加甲醇5ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取金银花对照药材0.1g，加甲醇5ml，超声处理30分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液5-10µl、对照药材溶液5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸丁酯-甲酸-水（7：2.5：2.5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，立即置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

2、取人参皂苷Rb₁对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取[鉴别]（1）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各3µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水-冰醋酸（13：7：2：1.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、本品在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。

1、干燥失重：取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过8.0%（中国药典2000年版一部附录ⅨG）。

2、其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录ⅠL）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-磷酸（47：53：0.2）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。

2、对照品溶液的制备：精密称取在60℃减压干燥4小时的黄芩苷对照品适量，加50%乙醇制成每1ml含0.14mg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的内容物，研细，取细粉50mg，精密称定，置50ml量瓶中，加稀乙醇40ml，超声处理40分钟，放冷，加稀乙醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每粒含黄芩以黄芩苷（C₂₁H₁₈O₁₁）计，不得少于20mg。