珍珠明目滴眼液

珍珠液、冰片。

本品为无色澄明液体，有冰片香气。

本品用于视力疲劳症和慢性结膜炎。

滴入眼睑内，一次1-2滴，一日3-5次。

每支装10ml。

密封，置凉暗处。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3281-98-1。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、药物滴入有沙涩磨痛、流泪频频者停用。

2、用药后有眼痒，眼睑皮肤潮红，结膜水肿者停用，并到医院就诊。

3、用药一周后症状未减者应到医院就诊。

4、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

5、本品性状发生改变时禁止使用。

6、儿童必须在成人的监护下使用。

7、请将本品放在儿童不能接触的地方。

8、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、取本品20ml置分液漏斗中，加乙醚5ml，振摇萃取，分取醚层，置白瓷皿中自然挥干，残渣加香草醛硫酸试液1-2滴，放置片刻即显紫色。

2、取本品30ml，置水浴上浓缩至约2ml，滴加双缩脲试剂［称取硫酸（CuSO₄·5H₂O）0.175g，加水约15ml使溶解，置100ml量瓶中，加氨水30ml，冷水30ml，饱和氢氧化钠溶液20ml，摇匀，室温放置1-2小时，再加水至刻度，即得］，置水浴中加温，显紫色。

1、pH值：应为4.5-7.0（附录ⅦG）。

2、其他：应符合滴眼剂项下有关的各项规定（二部附录ⅠJ）。

照气相色谱法（附录ⅥE）测定。

1、系统适用性试验：以己二酸乙二醇聚酯为固定相，涂布于GasChromQ（80-100目）载体上，徐布浓度为8％；柱温130℃±5℃；理论塔板数按内标物质峰计算应大于1500；冰片峰与正十八烷峰的分离度应符合要求。

2、内标溶液的制备：取正十八烷适量，加乙酸乙酯溶解并稀释成每1ml含正十八烷1μl的溶液。

3、对照品溶液的制备：取冰片对照品，精密称定，加内标溶液制成每1ml含1mg的溶液，精密取2ml及10ml蒸馏水置具塞试管中，振摇放置，待分层后分取上层液作为对照品溶液，供试品溶液的制备与测定法精密量取本品10ml和内标溶液2ml，置具塞试管中，同上法操作，分取上层液作为供试品溶液。进样0.6μl，按内标法计算，即得。

4、本品含冰片（C₁₀H₁₈O）不得低于0.02％。