妇炎康复颗粒

败酱草、薏苡仁、川楝子、柴胡、黄芩、赤芍、陈皮。

本品为棕褐色的颗粒；味微苦。

本品用于湿热瘀阻所致妇女带下、色黄质粘稠、或如豆渣状、气臭，少腹、腰骶疼痛。

吞服或用开水冲服，一次1袋，一日3次。

每袋装5g。

密封。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-121（Z-119）-97（Z）。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、忌食辛辣、少进油腻。

2、脾胃明显虚弱者慎用。

3、虚症带下不宜选用，其表现为带下清稀，无臭，伴有神疲乏力，头昏目眩，面色白或萎黄，四肢不温等症。

4、带下明显异常，或伴有其他疾病者，应去医院诊治。

5、服药1周症状无改善，应去医院诊治。

6、老人、少女、孕妇均应在医师的指导下服用。

7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、请将本品放在儿童不能接触的地方。

10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、取本品，置显微镜下观察：淀粉粒类圆形或多角形，直径2-18μm，脐点三叉状、人字状、星状或短缝状，加碘试液显棕红色。

2、取本品10g，研细，加甲醇50ml回流提取1小时，滤过，滤液回收甲醇至干，残渣加水10ml使溶解，用乙醚振摇提取3次（20、10、10ml），弃去乙醚层，水层用正丁醇振摇提取3次（20、10、10ml），弃去水液，合并正丁醇溶液。用无水硫酸钠脱水，滤过，滤液蒸干，加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩甙对照品加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－水－甲酸（12：5：2：2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品10g，研细，加甲醇50ml加热回流提取1小时，滤过，滤液回收甲醇至干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚振摇提取3次（20、10、10ml），弃去乙醚液，水层用正丁醇振摇提取三次（20、10、10ml），弃去水层，合并正丁醇溶液，加等体积氨试液。摇匀，放置分层，分取上层液，用无水硫酸钠脱水，滤过，滤液减压回收正丁醇至于，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取柴胡对照药材2g，加水30ml，加热回流提取1.5小时，滤过，滤液自“用乙醚提取3次”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（65：35：10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％对二甲氨基苯甲醛硫酸乙醇溶液（1→10），在105℃烘数分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上（Rf值约为0.5处），显相同的橘黄色斑点，再置紫外光灯（365nm）下检视，显相同的黄色荧光斑点。

4、取本品10g，研细，照[鉴别]（2）项下方法制成供试品溶液。另取橙皮甙对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一用0.5％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯－甲酸-水（100：17：13）为展开剂，展至约8cm，取出，晾干，再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水（20：10：1：1）的上层溶液为展开剂，展至约8cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版一部附录ⅠC）。

照高效液相色谱法（中国药典1995年版一部附录ⅥD）测定。

1、系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶填料，以甲醇－水（30：70）为流动相，检测波长为230nm，理论板数按芍药甙峰计算应不低于2000，芍药甙与相邻成分峰的分离度应符合要求。

2、对照品溶液的制备：取芍药甙对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并制成每1ml含40μg的溶液。

3、供试品溶液的制备：取本品粉末（在乳钵中研细）约1.0g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇100ml，密塞，称定重量，超声处理1小时，放冷至室温，称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，用干燥滤器滤过，弃去初滤液，收集续滤液作为供试品溶液。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测得峰面积，用外标法计算，即得。

5、本品每1g含芍药甙（C₂₃H₂₈O₁₁）不得少于2.0mg。