金刺参九正合剂

刺梨果（鲜）、苦参、金荞麦。

本品为棕黄色至棕红色液体，久置有少量沉淀，气微香，味甜、微酸、苦。

苗医：郎秀阿比赊，求抡歪，烟该凶柯，阿卖欧及白细胞减少。

中医：本品用于癌症放、化疗引起的白细胞减少、头昏、失眠、恶心呕吐等症的辅助治疗。

口服，一次20-40ml，一日2次；或遵医嘱。

每瓶装20ml；40ml；120ml。

密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10382（ZD-0382）2002-2012Z。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、忌烟、酒及辛辣、油腻食物。

2、本品仅为癌症放、化疗引起的白细胞减少、头昏、失眠、恶心呕吐等症的辅助治疗药品，应在医生确诊后使用。

3、第一次使用本品前应咨询医生，治疗期间应定期到医院检查。

4、有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

5、儿童、孕妇、哺乳期妇女及年老体弱者应在医师指导下服用。

6、原因不明的头昏、恶心呕吐或白细胞减少等应去医院就诊。

7、症状严重者应去医院就诊。

8、服药期间如出现其他不适应到医院就诊。

9、本品宜饭前服用。

10、服用时请勿加热。本品久贮有少量沉淀。服用时需振摇均匀。

11、服药2周症状无缓解，应去医院就诊。

12、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

13、本品性状发生改变时禁止使用。

14、儿童必须在成人监护下使用。

15、请将本品放在儿童不能接触的地方。

16、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、取本品10ml，用浓氨试液调节pH值至9-10，用氯仿振摇提取2次，每次10ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加氯仿0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取苦参对照药材0.5g，加氯仿25ml，浓氨试液0.3ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿0.5ml使溶解，作为对照药材溶液。再取苦参碱对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VIB）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-浓氨试液（20：1：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品30ml，用饱和碳酸钠溶液调节pH值至7，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，弃去醋酸乙酯液，水液用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加5%盐酸溶液30ml使溶解，回流1小时，放冷，用乙醚振摇提取2次，每次25ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取金荞麦对照药材3g，加70%乙醇30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，滤过，滤液用饱和的碳酸钠溶液调节pH值至7，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-丙酮-甲酸（6：3：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铝乙醇溶液，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

1、相对密度：应不低于1.04（中国药典2000年版一部附录VIIA）。

2、pH值：应为3.0-5.0（中国药典2000年版一部附录VIIG）。

3、其他：应符合合剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录IJ）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录VID）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.05%三乙胺溶液（52：48）为流动相；检测波长为220nm。理论板数按苦参碱峰计算应不低于4000。

2、对照品溶液的制备：取苦参碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.15mg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：精密量取本品10ml，加入浓氨试液0.5ml，用氯仿振摇提取4次，每次15ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加甲醇使溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每1ml含苦参以苦参碱（C₁₅H₂₄N₂O）计，不得少于50μg。